持續(xù)工藝確認的結果可以用來支持產品

一、性質不同

1、連續(xù)性生產企業(yè)：實施產品制造全過程的企業(yè)，在生產前后必須緊密聯系。

2、間歇性生產企業(yè)：在不同的加工中心，按特定的加工要求，依次進行零件加工。設備通常根據加工功能分組布置。通過對不同加工中心的生產過程的控制，可以在有生產組織和儲存的企業(yè)中停止和形成加工過程。

二、特征不同

1、間歇性生產企業(yè)

（1）間歇性生產企業(yè)主要適用于多品種、小批量生產。生產計劃由MRP根據市場需求計算。生產計劃的輸出與實際生產不同。

（2）量產的各個過程是相互獨立的。通過對在制品進行必要的庫存，可以實現過程的正常流動，一定數量的在制品庫存可以迅速滿足顧客的需要。

（3）通過批量生產車間的生產控制系統(tǒng)，企業(yè)可以保證所有生產環(huán)節(jié)按時完成任務，按照生產作業(yè)計劃的要求，按照質量和數量，保證產品的順利完成。離子任務。

（4）在推式生產管理模式下，上道工序不需要對下道工序負責。各工序必須按計劃完成生產任務。每道工序最關心的是工序的生產效率，從而有效提高生產水平。

（5）在間歇生產的情況下，如何保證生產計劃的有效運行，及時供應滿足生產需要的材料，是生產管理中的一個重要問題。

2、連續(xù)性生產企業(yè)：上道工序生產出一定量后再轉移至下道工序，下道工序再生產出一定量后轉移至再下道工序，整個流程中每道工序中間產品都有一定存量后再下移的這種生產方式稱為批式生產。

持續(xù)工藝驗證與再驗證區(qū)別

工藝驗證:

1) 工藝驗證應當證明一個生產工藝按照規(guī)定的工藝參數能夠持續(xù)生產出符合預定用途和注冊要求的產品。（中國2010版GMP）

2) 收集并評估從工藝設計階段一直到商業(yè)化生產的數據，用這些數據確立科學證據，證明該工藝能夠始終如一地生產出優(yōu)質產品。(FDA2011工藝驗證指南）

3) 書面化的證據，證明工藝在所建立的參數范圍內能有效和重復生產出符合預期標準和質量屬性的醫(yī)藥產品。(EU 2012工藝驗證指南)

4) 規(guī)定的工藝能始終如一地生產出符合預期標準和質量屬性的產品。（PIC/S 2001）

持續(xù)工藝確認的結果可以用來支持產品質量嗎

品管部可以分為主管、班長、、IQC、IPQC等，下面是他們的職責和權限： 品管部主管職責與權限 1、職責 1.1負責本公司產品質量管理工作，嚴格監(jiān)督執(zhí)行公司各類質量標準，確保及提升產品質量，營造持續(xù)改進品質的質量文化；

1.2 堅持以輔助、指導生產為主的質量管理理念，積極參與產品設計和改善，以科學的管理手段、過硬的品檢人員業(yè)務能力來保障產品質量，控制制程錯誤、減少損耗、降低生產成本；

1.3 負責本部門的職員管理及各項事務管理工作；制定制程檢查標準，并稽核檢查質檢人員是否確實實施；

1.4 配合技術部門（部分檢驗指引由本部門自行制定）制定各類來料、半成品及成品的檢驗標準制定工作；

1.5負責公司的原料進貨檢驗、制程檢驗以及成品檢驗三個檢驗環(huán)節(jié)的指導工作；

1.6 建立原材料、在制品、外協品和成品檢驗記錄及質量統(tǒng)計報表，分析和評審各類檢驗報告，每月進行質量總結分析，提出改進意見；

1.7 及時收集材料和配件在使用過程中質量異常反應信息，對影響產品質量的設計、制造、審核結果、質量記錄、服務報告和顧客投訴進行分析，以查明并消除不合格的潛在原因并提出解決辦法；

1.8負責公司產品質量信息反饋的統(tǒng)計分析工作，及時與公司領導及其它部門相互溝通，共同解決各類質量問題；

1.9參加公司內部質量審核，協調和落實糾正和預防措施，跟蹤驗證，并參與供應商評審工作；

1.10質量異常及客戶抱怨或退貨等的處理工作；制程管理與分析，專案研究并作改善，預防等再發(fā)防止措施，鑒定報廢品； 1.11負責檢驗儀器的配置、使用、校正和維護保養(yǎng)，保證檢驗工作的正常進行；

1.12負責召開各類質量分析會，以團隊精神共謀產品質量的改善， 組織公司內各部門和生產骨干開展質量管理活動，提高全員質量管理意識，推動質量管理工作邁上新的臺階；

1.12負責部門各類培訓工作，努力提升部門職員業(yè)務水平；

1.13完成上級安排的其它臨時性工作。 2權限 2.1有權對部門的組織架構進行合理調整；

2.2有權批示部門員工3日假期；

2.3有權對品質異議作出判定；

2.4有權對部門所有職工作出獎懲權利； 2.5有接受培訓的權利； 品管部班長職責與權限 1 職責 1.1在部門主管的領導下，認真監(jiān)督各部門對品質要求的執(zhí)行情況，協調和管理本部門各小組的日常工作；

1.2負責所擔當范圍的質量檢驗和質量保證工作；

1.3負責來料、全檢、巡檢、成品檢驗等各工作崗位的安排、指導和監(jiān)督工作；

1.4負責各類品質問題的調查和反饋工作；

1.5按指導書的要求及時優(yōu)質的完成所擔當的相關實驗、測試和檢查工作；

1.6及時統(tǒng)計來料質量報告和巡檢報告，及時向上級報告各類異常狀況；

1.7負責各類檢驗報告匯總、統(tǒng)計和存檔工作；

1.8負責各類樣板收集和保存工作；

1.9負責文件傳遞、資料派發(fā)等日常工作；

1.10負責部門月計劃申請工作，各類測量工具管理工作；

1.11完成上級指定的其他事項； 2權限 2.1有對部門內班長級以下職員的獎懲權利；

2.2有權批示部門職員1日假期；

2.3有權對輕微品質異議作出判定；

2.4有接受培訓的權利； 品管部IQC職責與權限 1 職責 1.1嚴格按圖紙要求、檢驗標準等對每日各類來料進行常規(guī)檢驗，并記錄相關的信息，發(fā)現有不良現象及時反映并提供樣品，并溝通協助供應商加強改善，盡量把各種問題反映在最前端。 1.2 對所有電鍍、噴漆等表面處理的及時抽樣后送測試員做相關測試，并跟蹤測試結果，科學判定來料質量等級；

1.3對所有裝配件檢驗必須測試裝配效果，參照裝配效果和其他質量水準判定來料質量等級；

1.4對來料質量判定結果負責；

1.5加強與生產線及倉庫的溝通，主動跟蹤各種料件品質與使用狀況，負責生產過程的材料異常投訴處理，針對異常問題點總結經驗并在下次檢驗中注意； 1.6負責對生產線的退料檢驗，區(qū)分料件為制程損壞或來料損壞，并及時反映給類信息，協助控制物料損耗； 1.7配合采購部對經常出現問題的供應商進行輔導和督促改進效果，提升供應商的供貨質量水平； 1.8保證檢驗記錄真實、清楚、及時、準確； 1.9負責對質量異常在第一時間匯報直接主管（批量拒收時通知主管同意后再拒收）； 1.10負責各類來料檢驗報表和報表數據統(tǒng)計、分析工作并及時提交各類分析結果； 1.11負責協助倉庫，定期對庫存物料進行重新判定，確保庫存物料符合質量要求； 1.12保管各種檢具儀器，并確保使用檢具屬合格檢具； 1.13努力學習各類專業(yè)檢驗知識，自覺提升個人業(yè)務水平； 2 權限 2.1有建議來料檢驗不合格物料處置的權利； 2.2有要求供應商改善物料質量的權利； 2.3有處置生產退壞料、隔離庫存問題物料的權利； 2.4有對不合理、不完善工藝、方法的生產過程導致物料不良的建議改善權； 2.5有接受培訓的權利； 品管部IPQC職責與權限 1 職責 1.1 根據檢驗標準、工藝標準、相關圖紙文件、作業(yè)指導書、技術標準、聯絡單等要求，對生產的產品、員工的操作規(guī)范等執(zhí)行巡回檢驗； 1.2對所使用的檢驗工具（如：游標卡尺、千分尺、直尺、拉尺等）、量具的精度進行確認。必須定期對量具進行校驗，以保證制程品質的準確度、一致性； 1.3對各工序送檢樣板進行首檢確認，并對確認結果負責；（IPQC在以下情況下必須做首件確認動作，確認合格后方可量產，否則不準量產。1每次的開機之首件；2品質異常重新對策后之首件；3設備、刀具更換或修護后之首件；4；生產作業(yè)條件變更后必須做首件確認動作）； 1.4首件完畢，落實填寫在首件報告書上，重點工序必須進行品質三檢（工人自檢、班組長復檢、巡檢員專檢）工作。 1.5依據規(guī)定的頻率執(zhí)行巡檢動作，并及時將檢驗結果記錄在巡檢記錄表中； 1.6制程中若有品質問題和品質異常時要求現場立即改善，必要時停線促進改善，改善合格后方可量產。并將異常及時反饋至上級主管，對已生產的不良品加以標示、隔離，并開立品質異常處理單； 1.6 負責生產車間半成品抽檢合格再轉序工作，對抽檢不合格的半成品督促車間班組長返工、改進合格后方準許轉序； 1.7 負責末件檢驗工作（部分末件需保留樣板）； 1.8每日做好各類檢驗記錄，分析車間生產質量狀況，及時向上級報告異常情況； 1.9協助車間改善質量問題； 1.10完成上級交代的其他任務； 2 權利 2.1有判定送檢首件合格與否的權利； 2.2有糾正不標準操作方法的權利； 2.3發(fā)生批量或嚴重質量問題時，有要求立即停機的權利； 2.4有接受培訓的權利； 品管部0QC職責與權限 1職責 1.1所有成品出廠前必須進行出廠檢驗，才能達到產品出廠零缺陷、客戶滿意零投訴的目標。 1.2 根據車間提出《成品驗貨申請單》內容，對申請檢驗的成品進行檢驗工作（包括功能測試、外觀、組裝、包裝、包括包裝材料、方法，特殊要求，箱嘜等方面進行檢驗） 1.3 依據成品檢驗質量標準和AQL標準，對所檢驗批次成品判定合格與否，并對判定結果負責； 1.4 督促車間對檢驗不合格批次成品進行翻檢，直至再次檢驗合格后方可成品入倉，出貨； 1.5 負責《成品入倉通知單》的填寫工作； 1.6負責各項檢驗記錄的存檔工作； 1.7每月負責統(tǒng)計分析成品檢驗合格率，對檢驗不合格項目進行分析并提出改善意見； 1.8負責成品出貨監(jiān)督工作，監(jiān)督入倉、倉存、搬運等操作流程； 1.9及時向上級反映各類品質異常問題； 1.10完成上級交代的其他任務； 2 權限 2.1 有對批次送檢成品判定合格與否的權利； 2.2有對入倉、倉存、搬運等成品流通環(huán)節(jié)的不規(guī)范操作行為的制止權利； 2.3有接受培訓的權利；

工藝有效性確認

培訓效果評價可以寫培訓非常有效，自己收獲非常大，然后再簡單寫一下取得了哪些方面收獲就可以！培訓效果評價可以這樣寫，首先對培訓的效果進行肯定性評價，主要針對培訓效果的有效性和主要成績。

其次，針對培訓效果中仍存在的問題不足，進行改進性意見評價

持續(xù)工藝驗證

社保認證系統(tǒng)，那么2021年應該是從3月份到6月底。就已經開始進行認證了，那么在這個時間段里只要是退休的人員都要積極的來進行社保的認證，如果在這個時間段沒有進行社保認證，那么到了6月30號以后，7月份的養(yǎng)老金就要停止發(fā)放，所以作為退休人員，那么就要積極的配合社區(qū)的工作者。在社保認證的過程中都要積極主動的去辦理社保的認證，如果自己不會認證的話，可以讓自己的兒女或者是社區(qū)的工作者來幫忙認證，或者是早有智能手機的。

持續(xù)工藝確認的結果可以用來支持產品嗎

將預烘去潮后冷卻的工件．先置于真空環(huán)境中，捧除線圈內部

的空氣和揮發(fā)釬，再在真空條件下依靠漆液重力和線圈中毛細

管作用、卸壓排漆后依靠大氣壓力和漆液壓力，使漆液迅速滲

遘井充滿絕緣結構內屢的一種機械化連續(xù)作業(yè)的絕緣工藝。 葉上料-預烘葉空猙葉真空浸潰-

一清干葉凝腔-固化-下料葉

※工序詳解：※_人罐一真空排氣-真空浸漆-卸壓回漆，漓千-出罐※ 漫漬更充分，時問短，浸漬

品質高，提高了線圈的導熱

性能和絕緣性能。

漫漬更充分，時問短，浸漬

品質高，提高了線圈的導熱

性能和絕緣性能。 在常壓環(huán)境中，將工件整體沉浸在漆液中．依靠毛細管作用和

漆液的壓力，使絕緣漆液滲透到絕緣結構內層的一種機械化崖

續(xù)作業(yè)的絕緣工藝。 上料一預烘一空冷-+沉授一滴干

_+凝膠-，固化_+下料_o 工藝流程與真空連續(xù)浸潰

工藝相似，但授謝形式不同

漓授

工藝 在?？舡h(huán)境中．依靠毛細管作用把漆漬吸人絕緣結構的內層空

隙，利用旋轉產生的離心力，使已經滲透絕緣內層的漆液，在凝

腔以前均勻分布又不流失。 上料一預烘一清程一流平一凝膠

一固化葉下料_+o 分布均勻，無漆膜

滾茬

r藝 在常壓環(huán)境中，將工件的一部分浸^潦液中，靜置一定時間，依

靠毛細管作用和漆液壓力．排出工件內部空氣，使漆液滲透到

絕緣內層。持攘液“冒泡”消失后，再旋轉一個角度，將工件的

另一部分浸人漆液。這樣滾動漫潰，直至整個工件都浸到漆。 上料一預烘葉空冷_滾浸一凝膠

_；固化葉下料_o 在作用和功效方面介于普

通連續(xù)沉浸工藝和漓授工

藝之間’適臺干大型工件。

真空

壓力

授潰

工藝 將工件預烘去潮后冷卻．置于真空環(huán)境中，排除白坯線圈內部

的空氣和揮發(fā)物．依靠真空中漆液重力和線圈毛細管作用，以

及利用干燥的壓縮空氣或惰性氣體，對解除真空后的浸潰漆液

蘸加一定壓力的作用．使藩液迅速滲透井充前絕緣結樹內層。 一硬烘陳濕一人罐-+真空捧氣_真

空浸漆_+壓力浸漬_壓力排漆一卸壓

滴漆葉出罐_固化干燥葉。 在漆液滲透和浸漬質量方

面，優(yōu)于普通連續(xù)沉授工藝

和滴程、滾浸工藝，適用于

大型高壓線圈、大型繞組、

多層齊繞氆軛線圈等。

持續(xù)工藝確認定義

1、P，即Productive，生產效率，提高生產效率，是企業(yè)生產管理不斷追求的目標；

2、Q，即Quality，產品質量，越來越高和越來越穩(wěn)定的產品質量應該是企業(yè)生產管理持續(xù)追求的目標，質量就是企業(yè)的生命體現在這里；

3、C，Cost，產品成本，越來越合理可控的產品成本，是生產管理必須面對的現實；

4、D，Delivery，交期，這里的交期不僅僅需要理解為給客戶的交貨期，還要理解為產品生產過程中各個工藝環(huán)節(jié)的時間管理，時間就是金錢就在這里體現；

5、S，Safety，安全，安全生產是所有生產管理活動的前提；

6、M，Morale，士氣，員工積極高漲的士氣與團隊和企業(yè)文化的建設，特別是精益生產管理的生產管理文化建設，是生產管理的第六個要素。

持續(xù)工藝驗證的目的

一般情況下,整個國（境）外學歷學位認證評估過程需要20個工作日。需要注意的是，這個時間不包括郵寄時間。認證工作日從我中心收到齊全的申請材料并通過材料初步審核的當日開始計算，至認證結果從我中心發(fā)放（寄出）之日結束。如果頒發(fā)證書機構答復我中心核查信函不及時，認證時間可能需要相應延長。

　　因認證輔助材料不全，涉及第三國文憑、文憑頒發(fā)時間在三年之前、委托他人代辦等原因與航程海歸中心簽署認證延期協議的申請，認證完成期限將相應延長。

　　為了簡化國（境）外學歷學位認證申請程序，自2014年起，認證結果將不再由驗證機構轉寄（交），而是由我中心直接EMS特快專遞郵寄給認證申請者。特別提醒認證申請者，請務必準確填寫郵寄單收件人地址并確保與認證申請系統(tǒng)中填寫的聯系地址相一致。以免出現認證結果無法按時寄達的問題。

在產品生命周期中,應當進行持續(xù)工藝確認

清潔生產是指不斷采取改進設計、使用清潔的能源和原料、采用先進的工藝技術與設備、改善管理、綜合利用等措施，從源頭削減污染，提高資源利用效率，減少或者避免生產、服務和產品使用過程中污染物的產生和排放，以減輕或者消除對人類健康和環(huán)境的危害。

是要從根本上解決工業(yè)污染的問題，即在污染前采取防止對策，而不是在污染后采取措施治理，將污染物消除在生產過程之中，實行工業(yè)生產全過程控制。這是80年代以來發(fā)展起來的一種新的、創(chuàng)造性的保護環(huán)境的戰(zhàn)略措施。美國首先提出其初期思想，這一思想一經出現，便被越來越多的國家接受和實施。70年代末期以來，不少發(fā)達國家的政府和各大企業(yè)集團(公司)都紛紛研究開發(fā)和采用清潔工藝(少廢無廢技術)，開辟污染預防的新途徑，把推行清潔生產作為經濟和環(huán)境協調發(fā)展的一項戰(zhàn)略措施。1992年聯合國在巴西召開的“環(huán)境與發(fā)展大會”提出了全球環(huán)境與經濟協調發(fā)展的新戰(zhàn)略，中國政府積極響應，于1994年提出了“中國21世紀議程”，將清潔生產列為“重點項目”之一。

一些國家在提出轉變傳統(tǒng)的生產發(fā)展模式和污染控制戰(zhàn)略時，曾采用了不同的提法，如廢物最少量化、無廢少廢工藝、清潔工藝、污染預防等等。但是這些概念不能包容上述多重含義，尤其不能確切表達當代融環(huán)境污染防治于生產可持續(xù)發(fā)展的新戰(zhàn)略。為此，聯合國環(huán)境規(guī)劃署與環(huán)境規(guī)劃中心(UNEPIE/PAC)綜合各種說法，采用了“清潔生產”這一術語，來表征從原料、生產工藝到產品使用全過程的廣義的污染防治途徑，給出了以下定義：清潔生產是指將綜合預防的環(huán)境保護策略持續(xù)應用于生產過程和產品中，以期減少對人類和環(huán)境的風險。

清潔生產的定義包含了兩個全過程控制：生產全過程和產品整個生命周期全過程。

對生產過程而言，清潔生產包括節(jié)約原材料和能源，淘汰有毒有害的原材料，并在全部排放物和廢物離開生產過程以前，盡最大可能減少它們的排放量和毒性。對產品而言，清潔生產旨在減少產品整個生命周期過程中從原料的提取到產品的最終處置對人類和環(huán)境的影響。

清潔生產思考方法與前不同之處在于：過去考慮對環(huán)境的影響時，把注意力集中在污染物產生之后如何處理，以減小對環(huán)境的危害，而清潔生產則是要求把污染物消除在它產生之前。

根據經濟可持續(xù)發(fā)展對資源和環(huán)境的要求，清潔生產謀求達到兩個目標：(1)通過資源的綜合利用，短缺資源的代用，二次能源的利用，以及節(jié)能、降耗、節(jié)水，合理利用自然資源，減緩資源的耗竭。(2)減少廢物和污染物的排放，促進工業(yè)產品的生產、消耗過程與環(huán)境相融，降低工業(yè)活動對人類和環(huán)境的風險。

清潔生產在不同的發(fā)展階段或者不同的國家有不同的叫法，例如“廢物減量化”、“無廢工藝”、“污染預防”等，但其基本內涵是一致的，即對產品和產品的生產過程采用預防污染的策略來減少污染物的產生。

清潔生產通常是指在產品生產過程和預期消費中，既合理利用自然資源，把對人類和環(huán)境的危害減至最小，又能充分滿足人類需要，使社會經濟效益最大化的一種生產模式。

清潔生產是人們思想和觀念的一種轉變，是環(huán)境保護戰(zhàn)略由被動反應向主動行動的一種轉變。聯合國環(huán)境規(guī)劃署在總結了各國開展的污染預防活動，并加以分析提高后，提出了清潔生產的定義，并得到國際社會的普遍認可和接受，其定義為：清潔生產是一種新的創(chuàng)造性的思想，該思想將整體預防的環(huán)境戰(zhàn)略持續(xù)應用于生產過程、產品和服務中，以增加生態(tài)效率和減少人類及環(huán)境的風險。

——對生產過程，要求節(jié)約原材料和能源，淘汰有毒原材料，減降所有廢棄物的數量和毒性；

——對產品，要求減少從原材料提煉到產品最終處置的全生命周期的不利影響；

——對服務，要求將環(huán)境因素納入設計和所提供的服務中?！?/p>

清潔生產要求轉變態(tài)度、進行切實負責的環(huán)境管理以及科學而全面地評估技術方案。

清潔生產的內容包括清潔的產品、清潔的生產過程和清潔的服務三個方面。從上述清潔生產的含義，我們可以看到，它包含了生產者、消費者、全社會對于生產、服務和消費的希望，這些是：

(1)它是從資源節(jié)約和環(huán)境保護兩個方面對工業(yè)產品生產從設計開始，到產品使用后直至最終處置，給與了全過程的考慮和要求；

(2)它不僅對生產，而且對服務也要求考慮對環(huán)境的影響；

(3)它對工業(yè)廢棄物實行費用有效的源削減，一改傳統(tǒng)的不顧費用有效或單一末端控制辦法；

(4)它可提高企業(yè)的生產效率和經濟效益，與末端處理相比，成為受到企業(yè)歡迎的新事物；

(5)它著眼于全球環(huán)境的徹底保護，為全人類共建一個潔凈的地球帶來了希望。

清潔生產的內容有三個方面：

*自然資源和能源利用的最合理化；

*經濟效益最大化；

*對人類和環(huán)境的危害最小化。

清潔生產的方法通常有兩種：

*源頭治理。

即在廢物產生之前最大限度地減少或降低廢物的產生量和毒性；

*現場循環(huán)回收利用。

清潔生產的出現是人類工業(yè)生產迅速發(fā)展的歷史必然，是一項迅速發(fā)展中的新生事物，是人類對工業(yè)化大生產所制造出有損于自然生態(tài)人類自身污染這種負面作用逐漸認識所作出的反應和行動。自1989年，聯合國開始在全球范圍內推行清潔生產以來,全球先后有8個國家建立了清潔生產中心，推動著各國清潔生產不斷向深度和廣度拓展。

清潔生產：cleanerproduction這一概念是聯合國環(huán)境開發(fā)署工業(yè)與環(huán)境規(guī)劃活動中心在1989年首先提出的。目前，國際上尚未對此作出統(tǒng)一的定義。聯合國環(huán)境規(guī)劃暑對清潔生產所下的定義為：清潔生產是指將綜合預防的環(huán)境策略持續(xù)地應用于生產過程和產品中，以便減少對人類和環(huán)境的風險性。清潔生產包括清潔的生產過程和清潔的產品兩方面的內容，即不僅要實現生產過程的無污染或不污染，而且生產出來的產品在使用和最終報廢處理過程中也不對環(huán)境造成損害。