制藥工藝流程圖怎么畫

我們通常把財務(wù)分析分為兩類：

第一類：狹義的財務(wù)分析 - 以財務(wù)報表為基礎(chǔ)。

第二類：廣義的財務(wù)分析 - 結(jié)合企業(yè)實際經(jīng)營情況。

第一類，簡單介紹一下分析的內(nèi)容：財務(wù)管理建設(shè)模型。

第二類：框架、思維與要點：集團(tuán)型企業(yè)的 BI 經(jīng)營分析如何做？

財務(wù)管理建設(shè)模型

建立財務(wù)駕駛艙，指標(biāo)：資產(chǎn)、負(fù)債、利潤、現(xiàn)金流、存貨等，以下 by 派可數(shù)據(jù)財務(wù)分析案例（ 數(shù)據(jù)均已脫敏 ）。

利潤分析。分析企業(yè)利潤總額、累計利潤總額、凈利潤、累計凈利潤、營業(yè)利潤率、凈利潤率及同環(huán)比情況。

營業(yè)利潤趨勢分析、年利潤對比分析、月利潤對比分析情況。

收入分析。營業(yè)總收入、累計營業(yè)總收入、主營業(yè)務(wù)收入、累計主營業(yè)務(wù)收入、其他業(yè)務(wù)收入、累計其他業(yè)務(wù)收入及同環(huán)比情況。

年收入分析趨勢，聯(lián)動月收入情況趨勢分析。

主要收入類型占比情況 —— 主營業(yè)務(wù)收入、營業(yè)外收入、其他業(yè)務(wù)收入及趨勢分析情況。

成本費用分析。營業(yè)成本、主營業(yè)務(wù)成本、期間費用、財務(wù)費用、管理費用、銷售費用及同環(huán)比情況。

不同年份費用率對比情況 —— 期間費用率、成本費用利潤率、財務(wù)費用率、管理費用率、銷售費用率年及月度趨勢情況。

年期間費用對比分析，聯(lián)動到期間費用占比分析。

年成本對比分析，聯(lián)動到月成本對比分析。

資產(chǎn)負(fù)債分析，資產(chǎn)合計、負(fù)債合計、所有者權(quán)益合計等。

資產(chǎn)負(fù)債率月度趨勢分析。

資產(chǎn)負(fù)債總體情況分析，通過下鉆可以看到不同月份不同資產(chǎn)、負(fù)債和所有者權(quán)益情況。

各項目分析鉆取分析，例如通過下鉆流動資產(chǎn)可以看到貨幣資金、應(yīng)收賬款、其他應(yīng)收款、交易性金融資產(chǎn)、應(yīng)收股利等情況。

應(yīng)收賬款、應(yīng)付賬款月度趨勢分析，及同環(huán)比情況。

資產(chǎn)負(fù)債總體分析，可以通過下鉆鉆取到不同的項目。

資產(chǎn)總體情況、資產(chǎn)變化趨勢等。

資產(chǎn)項目分析，流動資產(chǎn)、非流動資產(chǎn)分析。

不同的資產(chǎn)項目占比分析，例如流動資產(chǎn)中應(yīng)收賬款、應(yīng)收票據(jù)、預(yù)付款項、存貨、交易性金融資產(chǎn)等分析。

負(fù)債與所有者權(quán)益情況分析。

財務(wù)能力指標(biāo)分析 – 凈資產(chǎn)收益率、存貨周轉(zhuǎn)率、流動比率、總資產(chǎn)報酬率、應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率、速動比率分析等。

盈利能力指標(biāo)分析 —— 凈資產(chǎn)收益率、營業(yè)利潤率、營業(yè)毛利率、成本費用利潤率、凈利潤率、總資產(chǎn)凈利率、營業(yè)凈利率、主營業(yè)務(wù)毛利率、主營業(yè)務(wù)利潤率、總資產(chǎn)報酬率、資本收益率、股本報酬率分析等。

營運能力指標(biāo)分析 —— 固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率、應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率、股東權(quán)益周轉(zhuǎn)率、存貨周轉(zhuǎn)率、總資產(chǎn)利潤率、流動資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率、應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)、存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)等趨勢分析。

償債能力分析 —— 流動比率、速動比率、現(xiàn)金比率、資產(chǎn)負(fù)債率、營運比率、長期負(fù)債比率等。

發(fā)展能力分析 —— 總資產(chǎn)增長率、固定資產(chǎn)增長率、資本保值增值率分析等。

其他能力分析 —— 銷售費用率、管理費用率、財務(wù)費用率、期間費用率、固定資產(chǎn)比率、應(yīng)付賬款周轉(zhuǎn)率、主營業(yè)務(wù)成本率、銷售利潤率等趨勢分析。

稅負(fù)分析 —— 稅金合計、應(yīng)交增值稅、應(yīng)交所得稅、應(yīng)交城市維護(hù)建設(shè)稅、應(yīng)交教育附加、印花稅等同環(huán)比分析、年度、月度趨勢及占比情況。

框架、思維與要點：集團(tuán)型企業(yè)的 BI 經(jīng)營分析如何做？

在目前國內(nèi)大部分的商業(yè)智能 BI 項目中，項目的發(fā)起與啟動都是從單一的業(yè)務(wù)領(lǐng)域或者部門發(fā)起的，比如財務(wù)、銷售、運營等部門，基本上都是由小往大、由點及面，很少一上來直接就從集團(tuán)層面從頂層全面鋪開整體規(guī)劃。一方面有資金、人力投入成本因素的考慮，另外一方面在于項目的磨合、經(jīng)驗的積累。就如同打仗一樣，先從小規(guī)模的作戰(zhàn)、局部戰(zhàn)爭開始積累與培養(yǎng)人才與技術(shù)經(jīng)驗，再到最后大手筆來組織兵團(tuán)級別的戰(zhàn)役。

但也有越來越多的自身 IT 基礎(chǔ)信息化能力沉淀比較好的集團(tuán)性企業(yè)，為了更加長遠(yuǎn)的規(guī)劃與考慮，需要從一開始就要有一個相對明確的建設(shè)方向和思路，因此整體性和框架性思維就很重要。

派可數(shù)據(jù)集團(tuán)經(jīng)營分析案例

基于我們多年在集團(tuán)型企業(yè)項目建設(shè)上的經(jīng)驗，給大家簡單總結(jié)一下。

說明：本文案例所演示的數(shù)據(jù)均已做脫敏處理，包括部分維度數(shù)據(jù)。為了突出一些比較，有些數(shù)據(jù)在實際業(yè)務(wù)中可能并不合理，請讀者忽略，重點在于理解一些分析思路與框架。

一. 集團(tuán)型企業(yè)成長軌跡與挑戰(zhàn)

在講集團(tuán)化企業(yè) BI 經(jīng)營分析建設(shè)之前，先了解一下集團(tuán)型企業(yè)的成長軌跡。集團(tuán)型企業(yè)在早期都是通過單一業(yè)務(wù)開始的，逐步隨著我國改革開放的進(jìn)程以及經(jīng)濟(jì)宏觀政策的調(diào)整，出現(xiàn)了很多新的經(jīng)濟(jì)熱點。

這些企業(yè)在參與社會經(jīng)濟(jì)建設(shè)的過程中也成功的抓住了這些經(jīng)濟(jì)熱點并得以壯大發(fā)展，通過兼并重組、新設(shè)、合資等逐步進(jìn)入了新的事業(yè)領(lǐng)域，最后對外就呈現(xiàn)出來了一種多組織、多業(yè)務(wù)、多業(yè)態(tài)的企業(yè)集團(tuán)。

當(dāng)然，集團(tuán)化的企業(yè)在發(fā)展過程中也會面臨各種各樣的挑戰(zhàn)，例如戰(zhàn)略協(xié)同、集團(tuán)化管控、財務(wù)與風(fēng)險管控、人才管理與激勵等等，這就要求集團(tuán)化企業(yè)需要通過 IT 技術(shù)信息化的手段來梳理企業(yè)的各類業(yè)務(wù)協(xié)同與管理流程，提升透明度和加快工作效率。

同時，集團(tuán)化企業(yè)在面對這些挑戰(zhàn)的時候就不得不對其增長模式、盈利模式、耦合模式做出更加深入的思考，而這些模式的背后一切都離不開數(shù)據(jù)的支撐，對數(shù)據(jù)分析結(jié)果的論證、判斷與決策。

二. 集團(tuán)型企業(yè)經(jīng)營分析框架

對于集團(tuán)型企業(yè)的經(jīng)營分析還是一個比較復(fù)雜的、系統(tǒng)性的工程，對參與到經(jīng)營分析的團(tuán)隊和個人需要具備整體性的框架分析思維，也需要具備局部細(xì)節(jié)的探究能力，更需要具備例如財務(wù)、業(yè)務(wù)、組織管理、行業(yè)知識等相關(guān)學(xué)習(xí)和總結(jié)能力，同時還要求對數(shù)據(jù)有比較高的敏感性和很強的數(shù)據(jù)邏輯能力、洞察力。

對于不同規(guī)模、不同行業(yè)、不同形態(tài)、不同管理方式的集團(tuán)型企業(yè)分析的深度和廣度無法完全囊括，但對于很多分析思路而言還是有很多共通性的。比如財務(wù)報表分析，基本對每一家企業(yè)而言都是相對標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一的，可以從比較宏觀的角度了解一家企業(yè)的財務(wù)與經(jīng)營業(yè)績。

但單純的財務(wù)報表分析是無法全面衡量企業(yè)具體職能領(lǐng)域和具體業(yè)務(wù)活動的業(yè)績表現(xiàn)，所以更多的時候是需要結(jié)合財務(wù)與實際的業(yè)務(wù)一起形成聯(lián)動，對企業(yè)的經(jīng)營做全盤的了解。

專業(yè)的財務(wù)分析不在本篇文章展開，對于專業(yè)的財務(wù)分析可以看一些上市公司的年報，這里只從集團(tuán)型企業(yè)經(jīng)營分析的視角結(jié)合一定的財務(wù)視角來展開。

集團(tuán)收入、利潤、資金與預(yù)算情況

從集團(tuán)層面首先重點應(yīng)關(guān)注的就是集團(tuán)收入、利潤、資金以及預(yù)算執(zhí)行情況。從營業(yè)收入了解到集團(tuán)目前的收入規(guī)模，離預(yù)算指標(biāo)差額、完成率情況；從利潤了解到集團(tuán)目前的利潤、預(yù)算指標(biāo)及完成率執(zhí)行情況；包括目前的資金（主要是流動資金）情況和營業(yè)收入、利潤近今年的同比情況。

集團(tuán)經(jīng)營分析總體指標(biāo)

如果單純的從集團(tuán)層面看以上這些指標(biāo)分析不出來什么問題，所以就要從構(gòu)成集團(tuán)的重要結(jié)構(gòu)，即業(yè)務(wù)板塊來分析。

集團(tuán)板塊收入與預(yù)算執(zhí)行情況

從上面的三張圖中基本上對集團(tuán)的重點業(yè)務(wù)一目了然，可以清晰的看出在這家集團(tuán)型企業(yè)中房地產(chǎn)的收入以 130億的收入規(guī)模貢獻(xiàn)達(dá)到了 80%，其次新能源的達(dá)到了 17%，家具制造業(yè) 1.4%，其它的基本上就可以忽略不計，都在1%以下。所以對于這家集團(tuán)，房地產(chǎn)板塊的業(yè)務(wù)就是它的主營業(yè)務(wù)，新能源次之。

實際上，每一家集團(tuán)對自己的重點的主營業(yè)務(wù)太熟悉太了解了，基本上不用分析就能知道，在這里重點實際上要關(guān)注的有幾個方面的點：

第一，集團(tuán)有無需要戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的業(yè)務(wù)要開拓與發(fā)展，當(dāng)前這個業(yè)務(wù)發(fā)展的如何。盡管這個新開展的業(yè)務(wù)可能暫時收入規(guī)模還不大，但總體趨勢可能是比較不錯的，所以重點分析的實際上反而是新領(lǐng)域、新業(yè)務(wù)的拓展情況。

第二，在戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的過程中，目標(biāo)是既要保持集團(tuán)總體收入規(guī)模的增長，同時也要下降主營業(yè)務(wù)的比重。這一點意思就很明確，主營業(yè)務(wù)也要增長，其它重點新開拓的業(yè)務(wù)也要增長，但是其它重點業(yè)務(wù)增長的速度要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于主營業(yè)務(wù)。

集團(tuán)板塊利潤與預(yù)算執(zhí)行情況

單純的看集團(tuán)的利潤分析感覺不到太大的問題，但是結(jié)合收入來看，對比就會很強烈。房地產(chǎn)行業(yè)的收入貢獻(xiàn)在集團(tuán)達(dá)到了 80%，但是利潤貢獻(xiàn)卻只有 30%左右，0.32 億元。反而，新能源的收入貢獻(xiàn)只有 17%，但對集團(tuán)的利潤貢獻(xiàn)卻達(dá)到了41%，0.43億元。同時，有一個在收入規(guī)模上完全被忽略掉的家具制造業(yè)以 2.36億，1.4%的收入占比貢獻(xiàn)了 28% 的利潤貢獻(xiàn)。

因為數(shù)據(jù)做了一些處理，我們暫且忽略行業(yè)和數(shù)據(jù)真實性，來思考以下幾個問題：

1. 在一家集團(tuán)型企業(yè)中是否存在收入規(guī)模大，但是盈利不足的業(yè)務(wù)板塊比如 A 板塊。但同時也存在著收入貢獻(xiàn)占比不多，但是盈利能力卻很強的業(yè)務(wù)板塊，例如 B 板塊 ？

2. A 板塊是朝陽產(chǎn)業(yè)、還是夕陽產(chǎn)業(yè)，在未來的 5-10 年中是否能夠維持這種規(guī)模收入增長，在以往的幾年時間收入增長率怎么樣 ？

3. B 板塊是朝陽產(chǎn)業(yè)、還是夕陽產(chǎn)業(yè)，在未來的 5-10 年中是否有足夠的市場增長空間和天花板，目前的增長速度能夠保持多長時間 ？

這種思考都是戰(zhàn)略層面的深度思考，進(jìn)攻的產(chǎn)業(yè)有哪些？ 防守的產(chǎn)業(yè)有哪些？防守到什么時候就可以拋棄？ 進(jìn)攻到什么階段會遇到阻力，這種阻力能夠承受到什么時候？

最后又看了下資金情況，可以按照主產(chǎn)業(yè)與次要產(chǎn)業(yè)看看貨幣資金、應(yīng)收票據(jù)、應(yīng)收賬款、存貨的情況。有多少現(xiàn)金在手上，有多少是別人欠我的，主要是哪些板塊欠的比較多，還有多少壓在手上、倉庫里沒有賣出去。

以上的幾個點基本上要重點體現(xiàn)出來的就是：收入決定發(fā)展規(guī)模，利潤決定發(fā)展質(zhì)量。還有，整個過程完成的好不好，有沒有達(dá)到預(yù)算執(zhí)行目標(biāo)，每個數(shù)據(jù)的表現(xiàn)都是需要仔細(xì)考慮和反饋的。為什么完成的比較好，為什么沒有完成，都需要認(rèn)真思考。

毛利、毛利率的分析定位

在分析上面的收入和利潤過程中，大家可能會感覺總少了一點什么，比如毛利、毛利率。確實如此，毛利、毛利率的分析非常重要，但之所以沒有放到集團(tuán)層面去考慮主要有這么幾個重點因素：

第一，毛利比較高的業(yè)務(wù)板塊不一定是企業(yè)集團(tuán)的重點收入板塊，單純比較毛利是比較局限的。比如上面有些業(yè)態(tài)即使毛利再高，但是由于收入規(guī)模很小，最終利潤貢獻(xiàn)也會小到忽略不計，達(dá)不到集團(tuán)重點的經(jīng)營分析層面。

第二，集團(tuán)層面的毛利分析一定是放在重點收入業(yè)務(wù)板塊和重點、新關(guān)注的業(yè)務(wù)板塊。重點收入業(yè)務(wù)板塊在很大程度上決定了企業(yè)集團(tuán)的收入規(guī)模大小，它的毛利對最終利潤水平非常重要。重點、新關(guān)注的業(yè)務(wù)板塊代表了集團(tuán)未來的重點業(yè)務(wù)、新領(lǐng)域、新市場的開拓，在未來收入達(dá)到一定的增速、水平和規(guī)模的時候，毛利的高低直接影響最終利潤的規(guī)模大小。

所以對于集團(tuán)型企業(yè)而言，對于毛利水平的分析一定是圍繞收入規(guī)模占比大的業(yè)務(wù)板塊或是決定未來集團(tuán)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的新業(yè)務(wù)板塊，或者是老業(yè)務(wù)板塊中的新產(chǎn)品線。因此，關(guān)于毛利和毛利率的分析是需要從集團(tuán)層面下沉到具體的業(yè)務(wù)板塊、業(yè)務(wù)板塊的重點企業(yè)、重點企業(yè)的重點產(chǎn)品線或新產(chǎn)品線這樣的一種分析和比較。

簡單總結(jié)，毛利、毛利率的分析結(jié)構(gòu)：

1. 集團(tuán) -> 重點業(yè)務(wù)板塊 -> 重點企業(yè) -> 重點產(chǎn)品線。

2. 集團(tuán) -> 重點業(yè)務(wù)板塊 -> 重點企業(yè) -> 新產(chǎn)品線。

3. 集團(tuán) -> 新業(yè)務(wù)板塊。

財務(wù)報表視角下的企業(yè)

在上面提到的經(jīng)營分析中，實際上也會涉及到大量的財務(wù)分析指標(biāo)，可以結(jié)合集團(tuán)企業(yè)的實際情況從宏觀的例如盈利能力、風(fēng)險控制能力、成長能力三個層面、六個關(guān)鍵點來評價企業(yè)整體財務(wù)表現(xiàn)。

1. 盈利能力主要體現(xiàn)在獲利性和資產(chǎn)使用效率兩個方面：

獲利性 —— 在同等業(yè)務(wù)量和營業(yè)收入水平下，降低成本以產(chǎn)生更多利潤的能力，即如何最大化利潤表的 最終行 Bottom Line （凈利潤）。

資產(chǎn)使用效率 —— 在同等資源占用和生產(chǎn)能力（資產(chǎn)規(guī)模）下，取得更高業(yè)務(wù)量、營業(yè)收入或現(xiàn)金流入的能力，即如何最大化利潤表的第一行 Top Line （營業(yè)收入）或最大化經(jīng)營利潤的變現(xiàn)速度。

2. 財務(wù)風(fēng)險控制能力主要體現(xiàn)在流動性、償付性和財務(wù)結(jié)構(gòu)三個方面：

流動性 —— 現(xiàn)金是否足夠支撐日常運營的支出，以及流動負(fù)債是否可由足夠的流動資產(chǎn)來償還，即評價企業(yè)的短期償債能力。

償付性 —— 企業(yè)是否可以償還長期負(fù)債，企業(yè)的長期償債能力如何。

財務(wù)結(jié)構(gòu) —— 資本中不同股權(quán)與債權(quán)的比例，不同比例下財務(wù)杠桿作用以及對利潤的影響。

3. 成長能力主要體現(xiàn)在經(jīng)營增長方面：

經(jīng)營增長 —— 企業(yè)在長期發(fā)展中業(yè)務(wù)量規(guī)模的擴張程度，資源投入的增加速度，以及所帶來的收入和盈利的增長速度。

反映以上三個層次六大關(guān)注點的財務(wù)指標(biāo)有很多，集團(tuán)型企業(yè)也需要根據(jù)自身運營特點，圍繞這個基本的財務(wù)分析框架來選擇合適的財務(wù)指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)評價。

行業(yè)影響、市場影響因素

任何數(shù)據(jù)的解讀都離不開行業(yè)性，尤其是集團(tuán)型的在收入規(guī)模達(dá)到一定水平下的企業(yè)，行業(yè)與市場因素對收入、毛利、利潤的影響都會非常大，以下面幾個行業(yè)為例：

光伏發(fā)電行業(yè) - 資金密集性行業(yè)，主要以自有資金、銀行借款、融資性租賃來籌措資金，整體負(fù)債較高。如未來宏觀經(jīng)濟(jì)形勢發(fā)生不利變化或信貸收縮，公司業(yè)務(wù)的持續(xù)發(fā)展可能會受到不利影響。同時，光伏電站項目投產(chǎn)到進(jìn)入補貼名錄時間較長，可再生能源基金收繳結(jié)算周期較長等因素，導(dǎo)致國家財政部發(fā)放可再生能源補貼存在一定的滯后，對標(biāo)的公司現(xiàn)金流壓力比較大。

醫(yī)藥行業(yè) - 第一，容易受市場政策影響，例如：2019年國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品） 的通知》，對西醫(yī)開具中藥處方加強了管理，可能會導(dǎo)致中藥品種在部分醫(yī)院的處方和推廣面臨困難。第二，醫(yī)保和基藥目錄產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院需要通過藥品招標(biāo)采購流程，受醫(yī)保支付壓力影響，近年的招標(biāo)采購中降價成為普遍的趨勢。 第三，國家對通過一致性評價的產(chǎn)品實施帶量采購，藥品價格降幅明顯。包括受環(huán)保等政策影響，近年來化學(xué)原料藥價格大幅上漲，未來幾年仍可能繼續(xù)小幅上漲。

化工行業(yè) - 化工行業(yè)主要上游行業(yè)為石化行業(yè)，市場波動受國際原油價格直接影響，下游行業(yè)多為民生行業(yè)，受宏觀經(jīng)濟(jì)影響很大。包括主要原材料價格波動引發(fā)的成本增加無法直接向市場客戶進(jìn)行轉(zhuǎn)移，利潤空間縮小。同時，因安全生產(chǎn)監(jiān)管、環(huán)保監(jiān)管等各個方面的原因，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營也會受到比較大的影響。

通過行業(yè)分析，了解所在行業(yè)整體發(fā)展收入規(guī)模、行業(yè)收入增速、整體毛利、利潤情況對比集團(tuán)各業(yè)務(wù)板塊實際發(fā)展情況，以及在行業(yè)中處于一個什么樣的市場位置基本上就可以大概判斷出集團(tuán)主要業(yè)務(wù)板塊在市場的競爭力表現(xiàn)。行業(yè)收入增速快，但業(yè)務(wù)板塊收入水平明顯低于行業(yè)平均水平，是市場品牌宣傳力度不夠、市場沒有打開還是產(chǎn)品競爭力不夠，到底是哪些因素的影響 ？ 行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域毛利率整體水平高，但在該行業(yè)業(yè)態(tài)下的企業(yè)毛利率水平低下，又是哪些因素導(dǎo)致的 ？只有將數(shù)據(jù)置身于行業(yè)水平來對比了解，這樣才更容易找到與行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)的差距，以及不斷思考怎樣做才能做得更好。

業(yè)態(tài) - 企業(yè) - 產(chǎn)品線，企業(yè)重點調(diào)整與決策影響的考慮

對于重點業(yè)態(tài)下的重點企業(yè)，重點業(yè)態(tài)下的重點產(chǎn)品線以及涉及到集團(tuán)產(chǎn)業(yè)升級、戰(zhàn)略調(diào)整目標(biāo)下的新業(yè)態(tài)、新業(yè)務(wù)領(lǐng)域、新產(chǎn)品線均應(yīng)該納入到集團(tuán)經(jīng)營層面進(jìn)行深入分析，重點仍然分析的是收入、成本、毛利、費用與利潤。

重點業(yè)態(tài)追求效率。對重點業(yè)態(tài)的關(guān)注除了對收入規(guī)模的關(guān)注外，重點關(guān)注的是利潤水平，因為重點業(yè)態(tài)的發(fā)展跟隨行業(yè)發(fā)展水平可能增速已經(jīng)達(dá)到一定的瓶頸，在發(fā)展增速能夠保持在一定水平的前提下，通過對成本、費用的控制來提升利潤率水平，本質(zhì)上追求的是效率的提升。

新業(yè)態(tài)追求規(guī)模和占有率。對新業(yè)態(tài)的關(guān)注重點放在收入增長規(guī)模的變化，代表了集團(tuán)型企業(yè)未來變革、升級轉(zhuǎn)型的趨勢和方向，尋找增長第二級，以市場占有率為目標(biāo)，本質(zhì)上這個階段追求的是市場規(guī)模。

同時，也應(yīng)該注意到集團(tuán)型企業(yè)在未來一到兩年重點決策的改變對各個業(yè)態(tài)下在收入、成本、毛利、費用和利潤以及資金運作等方面的影響。例如在北京地區(qū)，因為產(chǎn)業(yè)調(diào)整、環(huán)保政策、安全等各個方面的原因，對很多企業(yè)特別是傳統(tǒng)生產(chǎn)制造、化工行業(yè)就有很大的影響，特定環(huán)境下的停工停產(chǎn)、人力成本的上升、上下游產(chǎn)業(yè)鏈的重塑、物流成本的增加等都促使集團(tuán)型企業(yè)需要從整體來考慮如何應(yīng)對。

三. 總結(jié)

基本上到這里，圍繞集團(tuán)型企業(yè)的重點經(jīng)營分析的介紹就可以告一個段落，大家也可以從中看到其復(fù)雜性，實際上是綜合了財務(wù)、業(yè)務(wù)、經(jīng)營管理、行業(yè)因素等各個方面的考慮，最終要形成一個對集團(tuán)高層管理決策有價值的一種可視化分析，讓他們能夠從各種不同的視角對集團(tuán)經(jīng)營有一個相對比較全面的了解。

在這個過程中，我始終認(rèn)為業(yè)務(wù)永遠(yuǎn)是第一位的，商業(yè)智能 BI 的作用和目的是用以一種更加便捷和簡單的方式來解讀業(yè)務(wù)，從總到分、自上而下的回答在業(yè)務(wù)解讀過程中的各種問題。這就要求在項目建設(shè)過程中，商業(yè)智能 BI 實施交付的方法論要緊扣業(yè)務(wù)本身，呈現(xiàn)重點目標(biāo)數(shù)據(jù)、體現(xiàn)集團(tuán)經(jīng)營管理思路、定位問題和發(fā)現(xiàn)問題。最終，商業(yè)智能 BI 仍然要回歸到業(yè)務(wù)、回歸到管理本身，幫助企業(yè)提升決策的效率與質(zhì)量。

制藥工藝流程圖圖例

嗨，就是那個制作藥物?的工藝流程的意思

制藥工程工藝流程圖

GMP的主要內(nèi)容：GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

1、藥品 GMP 認(rèn)證申請書（一式四份）；

2、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

3、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項目的改正情況）；

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表；

6、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表；申請認(rèn)證范圍劑和品種表（注明常年生產(chǎn)品種），包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號；新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件；

7、藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖；

8、藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖；工藝設(shè)備平面布置圖；

9、申請認(rèn)證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目；

10、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；

11、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。

制藥工藝流程框圖

1、泉水運輸：

工廠的取水口設(shè)在離廠區(qū)約3.5公里處，來自千島湖深處的優(yōu)質(zhì)原水，主要方式是管道運輸，從千島湖取得水源后，即通過3.5公里的管道將水運送到工廠內(nèi)，在水處理車間進(jìn)行多道物理濾凈：石英砂過濾(用于過濾水中大顆粒異物)、活性碳過濾(主要作用是脫色、去味以及吸附小顆粒異物)、膜過濾(這種濾膜的孔徑比生產(chǎn)純凈水、礦物質(zhì)水的反滲透濾膜的孔徑大一些，它不僅能透過水分子，還保留了原水中鉀、鈉、鈣、鎂、偏硅酸等人體必需的礦物質(zhì)和微量元素)，確保“農(nóng)夫山泉”天然水水質(zhì)和口感是同類產(chǎn)品中出于領(lǐng)先水平。過濾后的天然水在大型貯水罐內(nèi)存貯，最后再進(jìn)行臭氧殺菌，最后進(jìn)行灌裝。天然水灌裝車間安裝有從德國引進(jìn)的、目前世界上性能最穩(wěn)定的灌裝設(shè)備，可生產(chǎn)380ml、550ml和1500ml三種容量的瓶裝天然水。

2、瓶蓋：

瓶蓋注塑車間——是一個獨立的凈化車間，內(nèi)設(shè)中央空調(diào)，空氣凈化等級達(dá)到制藥工業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)農(nóng)夫山泉天然水的瓶蓋。

3、瓶胚

注塑車間——注塑機均裝有自動檢測儀，不合格的瓶胚會自動剔除，無須人工檢驗。

吹瓶車間——使用的是目前世界上最先進(jìn)的吹瓶機，它由自動加料系統(tǒng)、瓶坯提升系統(tǒng)、瓶坯喂料系統(tǒng)、加熱爐、吹瓶系統(tǒng)組成，操作工只要在控制屏上操作，電腦屏就是控制屏。吹瓶機吹出的空瓶通過空氣輸送線輸送到灌裝機的，整個輸送線裝有控制光眼，能確保生產(chǎn)線各組織的協(xié)調(diào)運行。

4、灌裝

有380ml、1500ml和550ml三條生產(chǎn)線，所使用的灌裝機是目前世界上運轉(zhuǎn)速度最快、性能最穩(wěn)定的設(shè)備。

5、包裝

包裝機將不同批次批的天然水包裝為成品。

6、堆垛捆扎

堆垛捆扎設(shè)備是一個程序化機器，通過編程，實現(xiàn)各種堆垛方式，且堆垛整齊，不易損壞包裝箱。

制藥廠工藝流程圖

1. 規(guī)模不同2. 原料來源不同3. 攪拌方式不同4. 熱量的傳遞方式不同5. 反應(yīng)器的材質(zhì)不同 中試放大的目的 中試是從小試實驗到工業(yè)化生產(chǎn)必經(jīng)的過渡環(huán)節(jié)；在生產(chǎn)設(shè)備上基本完成由小試向生產(chǎn)操作過程地過渡，確保按操作規(guī)程能始終生產(chǎn)出預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品；是利用在小型的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)的過程，其設(shè)備的設(shè)計要求，選擇及工作原理與大生產(chǎn)基本一致；在小試成熟后，進(jìn)行中試，研究工業(yè)化可行工藝，設(shè)備選型，為工業(yè)化設(shè)計提供依據(jù)。所以，中試放大的目的是驗證，復(fù)審和完善實驗室工藝所研究確定的合成工藝路線，是否成熟、合理，主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)是否接近生產(chǎn)要求；研究選定的工業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備結(jié)構(gòu)，材質(zhì)，安裝和車間布置等，為正式生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)和最佳物料量和物料消耗。 中試放大的重要性 中試就是小型生產(chǎn)模擬試驗。中試試是根據(jù)小試實驗研究工業(yè)化可行的方案，它進(jìn)一步研究在一定規(guī)模的裝置中各步化學(xué)反應(yīng)條件的變化規(guī)律，并解決實驗室中所不能解決或發(fā)現(xiàn)的問題，為工業(yè)化生產(chǎn)提供設(shè)計依據(jù)。雖然化學(xué)反應(yīng)的本質(zhì)不會因?qū)嶒炆a(chǎn)的不同二改變，但各步化學(xué)反應(yīng)的最佳反應(yīng)工藝條件，則可能隨實驗規(guī)模和設(shè)備等外部條件的不同而改變。一般來說，中試放大是快速，高水平到工業(yè)化生產(chǎn)的重要過渡階段，其水平代表工業(yè)化的水平。 中試放大是藥品研發(fā)到生產(chǎn)的必由之路，也是降低產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險的有效措施。 中試放大階段的任務(wù) 1、考核實驗室提供的工藝路線在工藝設(shè)備、條件、原材料等方面在中試放大時是否有特殊的要求，是否適合工業(yè)化生產(chǎn)。2、驗證小試工藝是否成熟合理，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)是否接近生產(chǎn)要求。3、進(jìn)一步考核和完善工藝條件，對每一步反應(yīng)和單元操作均應(yīng)取得基本穩(wěn)定的數(shù)據(jù)；進(jìn)行物料衡算。4、設(shè)備材質(zhì)和型號的選擇。5、確定各步反應(yīng)對傳熱和傳質(zhì)的要求。放熱反應(yīng)中的加料方式，加料速度對反應(yīng)的影響。6、攪拌器型式和攪拌速度的考察。7、加熱/冷卻載體的類型及要求(蒸汽、熱水、冷鹽水)8、提出“三廢”的處理方案；9、原材料，中間體的物理性質(zhì)和化工常數(shù)的測定。10、根據(jù)中試研究資料制訂或修訂中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法；11、確定所用起始原料、試劑或有機溶媒的規(guī)格或標(biāo)準(zhǔn)；一般來說，中試所采用的原料、試劑的規(guī)格應(yīng)與工業(yè)化生產(chǎn)時一致。12. 消耗定額，原材料成本，操作工時與生產(chǎn)周期等的確定。13. 提出整個合成路線的工藝流程，各個單元操作的工藝規(guī)程。 中試放大的任務(wù) 小試工藝成熟后，必須完成工藝報告。中試不單是小試的簡單的放大，中試攪拌、傳熱、濃縮、過濾、干燥的過程均與小試不同，小試時盡量摸擬中試的條件去做，另外，切記每一步須做破壞性試驗。弄清中試的設(shè)備，物料的物化特性。安全第一。中試前小試跟蹤、過程跟蹤，有時候放大過程中會出現(xiàn)莫名其妙的問題，你怎么都憑空想象不出來的，所以要仔細(xì)認(rèn)真的跟蹤過程中的每個細(xì)節(jié)，尤其是異常情況不要放過，否則非常麻煩。 修訂并確定在中試設(shè)備條件下各步反應(yīng)最佳工藝參數(shù)的適用范圍，必要時修正或調(diào)整相關(guān)的工藝過程，嚴(yán)密觀察在中試情況下(局部過熱、反應(yīng)介質(zhì)的不均勻性)各操作單元中副反應(yīng)及有關(guān)物質(zhì)的變化情況。 中試放大的方法 1、經(jīng)驗放大：主要是憑借經(jīng)驗通過逐級放大(小試裝置－中間裝置－中型裝置－大型裝置)來摸索反應(yīng)器的特征。它也是目前藥物合成中采用的主要方法。2、相似放大：主要是應(yīng)用相似原理進(jìn)行放大。此法有一定局限性，只適用于物理過程放大。而不適用于化學(xué)過程的放大。3、數(shù)學(xué)模擬放大：是應(yīng)用計算機技術(shù)的放大，它是今后發(fā)展的方向。 進(jìn)行中試要具備的條件 1、小試收率穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量可靠。各步反應(yīng)的工藝過程及工藝參數(shù)已確定（如加料方式、反應(yīng)時間、反應(yīng)溫度、壓力、終點控制，提取、分離、結(jié)晶、過濾、干燥等）。2、對成品的精制、結(jié)晶、分離、干燥的方法及要求已確定（晶型、溶殘）；小試的3~5批穩(wěn)定性試驗說明該小試工藝可行、穩(wěn)定；3、必要的材質(zhì)腐蝕性試驗已經(jīng)完成；4、已建立原料、中間體和產(chǎn)品的質(zhì)量控制方法/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5、進(jìn)行了物料衡算。三廢問題已有初步的處理方法。已提出原材料的規(guī)格和單耗數(shù)量。6、已提出安全生產(chǎn)的要求。 中試要實現(xiàn)的目標(biāo) 1、通過中試制訂產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程（草案）（含每個單元反應(yīng)與單元操作的崗位操作法及過程控制細(xì)則、產(chǎn)品的流程圖、物料衡算及產(chǎn)品的原材料單耗）。2、證明各個化學(xué)單元反應(yīng)的工藝條件及操作過程，在使用規(guī)定原輔料的條件下在模型的生產(chǎn)設(shè)備上能生產(chǎn)出預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品，且具有良好的重現(xiàn)性和可靠性；3、產(chǎn)品的原材料單耗等技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)能為市場所接受4、三廢處理的方案及措施能為環(huán)保部門所接受；5、安全、防火、防爆等措施能為公安、消防部門所接受；6、提供的勞動安全防護(hù)措施能為衛(wèi)生職業(yè)病防治部門所接受 設(shè)備的選擇與工藝管理的改造 1、根據(jù)小試的結(jié)果，在多功能、中試車間，對設(shè)備進(jìn)行選擇，首先應(yīng)考慮設(shè)備容量是否適宜，設(shè)備材質(zhì)、管路材質(zhì)與工藝介質(zhì)的適應(yīng)性，是否耐腐蝕，加熱、冷卻和攪拌速度是否符合要求。2、物料輸送的方法（投料、出料、各步之間的流轉(zhuǎn)），如何防止跑料、凝固和堵塞等。3、離心、抽濾、壓濾、提取、過柱、蒸餾、精餾等分離條件是否滿足。4、根據(jù)以上情況和其他工藝要求，對設(shè)備，管路進(jìn)行適應(yīng)性改造。5、反應(yīng)有無氣體生成？會否沖料？如有必要，應(yīng)加氣液分離器，安裝回流管。6、真空度的要求？尾氣及有毒氣體的吸收？ 攪拌器形式和攪拌速度的考察 在實驗室中由于物料體積較小，攪拌效率好，傳熱、傳質(zhì)的問題表現(xiàn)不明顯，但是在中試放大時，由于攪拌效率的影響，傳熱，傳質(zhì)的問題就突出地暴露出來。因此，中試放大時必須根據(jù)物料性質(zhì)和反應(yīng)特點注意研究攪拌器的型式，考察攪拌速度對反應(yīng)規(guī)律的影響，特別是在固－液非均相反應(yīng)時，要選擇合乎反應(yīng)要求的攪拌器型式和適宜的攪拌速度。 攪拌器 按反應(yīng)的均相、非均相等反應(yīng)物料的性質(zhì)和反應(yīng)特點及小試工藝考察中對反應(yīng)液混合要求的認(rèn)知，初步選擇攪拌的類型和轉(zhuǎn)速，并通過中試考察攪拌對反應(yīng)影響的規(guī)律確定攪拌的類型及轉(zhuǎn)速（推進(jìn)式、渦輪式、槳式、錨式、框式、螺式）反應(yīng)條件的進(jìn)一步研究 試驗室階段獲得的最佳反應(yīng)條件不一定完全符合中試放大的要求，為此，應(yīng)就其中主要的影響因素，如加料速度，攪拌效果，反應(yīng)器的傳熱面積與傳熱系數(shù)以及制冷劑等因素，進(jìn)行深入研究，以便掌握其在中間裝置中的變化規(guī)律。得到更適用的反應(yīng)條件。 制冷要求 對熱敏反應(yīng)或?qū)ι郎亍⒔禍貢r間要求苛刻的反應(yīng)按中試實際情況，如反應(yīng)釜釜體傳熱面積不能滿足工藝要求時，則需用反應(yīng)釜內(nèi)置排管或蛇管或外接冷卻設(shè)備的方式來調(diào)整傳熱面，使其盡可能滿足相關(guān)工藝的要求。帶外循環(huán)冷卻裝置的反應(yīng)釜 工藝流程和操作方法的確定 要考慮使反應(yīng)和后處理操作方法適用工業(yè)生產(chǎn)的要求。特別注意縮短工序、簡化操作、注重安全、提高勞動生產(chǎn)率。從而最終確定生產(chǎn)工藝流程和操作方法。 精制、結(jié)晶、分離、干燥等單元操作設(shè)備的選擇和確定 設(shè)備選擇和確定的原則是該設(shè)備能滿足實施工藝要求，得到的中間體/產(chǎn)品能符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這一部分設(shè)備的選型將在收率、晶型、有機溶媒殘留等方面對質(zhì)量產(chǎn)生較多的影響。按FDA相關(guān)指導(dǎo)原則的要求下述的任何變動都要向FDA備案原料藥制備過程中自最后一個中間體以后制造過程的任何變化可能對原料中的雜質(zhì)或其物理、化學(xué)或生理學(xué)性質(zhì)有影響的任何變化。 晶型 凡在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對晶型有要求的產(chǎn)品，對中試時產(chǎn)品精制結(jié)晶工序的攪拌型號、溫控方式、結(jié)晶速率，乃至結(jié)晶釜的底部的幾何形狀等都應(yīng)進(jìn)行研究與驗證，以確保中試產(chǎn)品的晶型與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相一致。確保小試樣品—臨床樣品/中試樣品在晶型上的一致性。 結(jié)晶水和溶劑化物 凡含結(jié)晶水或結(jié)晶溶媒的化學(xué)原料藥，對中試時產(chǎn)品的干燥方式及與干燥相關(guān)的工藝參數(shù)進(jìn)行研究與驗證，以確保中試產(chǎn)品所含的結(jié)晶水/結(jié)晶溶媒與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相一致。確保小試樣品—臨床樣品/中試樣品所含結(jié)晶水或結(jié)晶溶媒的一致性。 該類原料藥在小試驗時應(yīng)對干燥時所采用的工藝參數(shù)進(jìn)行考察，并提出所含的結(jié)晶水或結(jié)晶溶媒會發(fā)生變化的相關(guān)工藝參數(shù)。 殘留溶媒 中試過程中由于中間體/產(chǎn)品的產(chǎn)量比小試有幾十到上百倍的增加，因此對干燥條件（包括干燥溫度、時間、干燥設(shè)備內(nèi)部的溫度均勻性）進(jìn)行考察是必要的。 干燥溫度與時間都可以對有關(guān)物質(zhì)（熱敏物質(zhì)）和溶媒殘留產(chǎn)生影響。 中試的工藝驗證：3～5批穩(wěn)定性數(shù)據(jù) 在中試已確定的設(shè)備、工藝過程及工藝參數(shù)下進(jìn)行3～5批中試的穩(wěn)定性試驗，進(jìn)一步驗證該工藝在所選定設(shè)備條件下的可靠性和重現(xiàn)性。最終確定各步反應(yīng)的工藝控制參數(shù)。證明該工藝在上述條件下可始終如一地生產(chǎn)出合乎質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量特性的產(chǎn)品。 進(jìn)行物理衡算 當(dāng)各步反應(yīng)條件和操作方法確定后，就應(yīng)該就收率，副產(chǎn)物、三廢等方面進(jìn)行物料衡算。對3～5批穩(wěn)定性試驗的數(shù)據(jù)，每批按每個單元反應(yīng)或每個設(shè)備體系進(jìn)行物料衡算，對物料衡算中出現(xiàn)的不平衡去向作出合理的說明反應(yīng)產(chǎn)品和其他產(chǎn)物的重量總和等于反應(yīng)前各個物料投量量的總和是物料衡算必須達(dá)到的精確程度。以便為解決薄弱環(huán)節(jié)。挖潛節(jié)能，提高效率，回收副產(chǎn)物并綜合利用以及防治三廢提供數(shù)據(jù)。對無分析方法的化學(xué)成分要進(jìn)行分析方法的研究。物料衡算結(jié)果的正確與否將直接關(guān)系到整個工藝設(shè)計的可靠程度。 甲苯磺化過程的物料平衡表物料衡算：原材料消耗定額-產(chǎn)品的原料單耗及成本 對各步中間體/產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的計算和分析，按每步反應(yīng)的收率及物料衡算表計算出每步反應(yīng)的原材料消耗定額 產(chǎn)品的原材料消耗定額（公斤/公斤）（理論量公斤/公斤）。按原材料消耗定額對中間體/產(chǎn)品工藝水平的高低、耗材的合理性及存在問題進(jìn)行評估。 每公斤產(chǎn)品的原料單耗及成本核算消耗等額，原材料成本，操作工時與生產(chǎn)周期等的確定 在中試研究總結(jié)報告的基礎(chǔ)上，可以進(jìn)行基建設(shè)計，制訂型號設(shè)備的選購計劃。進(jìn)行非定型設(shè)備的設(shè)計制造，按照施工圖進(jìn)行生產(chǎn)車間的廠房建筑和設(shè)備安裝。 在全部生產(chǎn)設(shè)備和輔助設(shè)備安裝完畢。如試產(chǎn)合格和短期試產(chǎn)穩(wěn)定即可制訂工藝規(guī)程、操作規(guī)程、清潔規(guī)程、工藝驗證方案、清潔驗證方案、批生產(chǎn)記錄等文件交付生產(chǎn)。 可控性的回顧 對中試在各個階段出現(xiàn)的中間體/產(chǎn)品的有關(guān)物質(zhì)、含量、晶型、溶殘等質(zhì)量波動的情況進(jìn)行分析和總結(jié)，列出每個單元反應(yīng)或單元操作中影響質(zhì)量狀況的關(guān)鍵工藝參數(shù)。 設(shè)定各單元反應(yīng)/單元操作的質(zhì)量控制點，并按中試的實際情況調(diào)整中間體/產(chǎn)品的質(zhì)量控制方法/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）。 投料前的準(zhǔn)備： 1、對設(shè)備（反應(yīng)釜、真空設(shè)備、離心機等），尤其是新安裝和技改過的設(shè)備或久置不用的設(shè)備要進(jìn)行試壓、試漏工作，要結(jié)合清洗工作進(jìn)行聯(lián)動試車，以確保投料后不用再動火，在無泄漏的前況下，進(jìn)行設(shè)備管道保養(yǎng)。2、做好設(shè)備的清洗和清場工作，確保不讓雜物帶入反應(yīng)體系，防止產(chǎn)生交叉污染和確保有序的工作。3、根據(jù)工藝要求和試驗的需要核定投料系數(shù)，計算投料量做到原材料配套領(lǐng)用，質(zhì)量合格，標(biāo)志清楚，分類定置安放。4、計劃和準(zhǔn)備好中間體的盛放器具和堆放場所。5、生產(chǎn)條件的檢查：蒸汽、油浴、冷卻水和鹽水是否通暢（可用手試一下閥門開啟后的前后溫差），閥門開關(guān)是否符合要求。6、物料是否均相，攪拌是否足以使他們混合均勻，固體是否沉積在底閥凹處，尤其固體催化劑或難溶原料的沉積，如何采取避免沉積的措施。各種儀表是否正常？估計整個過程（物料淺滿發(fā)生變化和投料偏少時）溫度計是否能插到物料里。7、寫好操作規(guī)程和安全規(guī)程。8、對職工進(jìn)行培訓(xùn)，工藝培訓(xùn)（尤其要講清楚控制指標(biāo)和要點，違犯操作規(guī)程的危害和管道走向，閥門的進(jìn)出控制，落實超出控制指標(biāo)和突發(fā)事件的應(yīng)急措施）。進(jìn)行安全培訓(xùn)和勞動保護(hù)培訓(xùn)。9、明確項目的責(zé)任人，組織好班次，骨干力量安排好跟班，明確職工與骨干與上級領(lǐng)導(dǎo)之間夜間溝通聯(lián)絡(luò)方法。10、做好應(yīng)急措施預(yù)案和必要的準(zhǔn)備工作。 生產(chǎn)過程中的GMP要求： 1、嚴(yán)格按照給定的工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)。2、按照給定的投料系數(shù)投料，投料量的計算需要他人復(fù)核。3、稱料時需要復(fù)核原材料是否正確，稱量后需他人復(fù)核，稱量完成后應(yīng)及時更改物料的狀態(tài)標(biāo)識，使其與實際相符、剩余物料放在指定地點。4、及時填寫生產(chǎn)設(shè)備及現(xiàn)場的的狀態(tài)標(biāo)示。5、及時、完整、正確填寫生產(chǎn)記錄，特別是與小試現(xiàn)象不一致的地方，要做詳細(xì)的記載6、做好安全防護(hù)工作，出現(xiàn)安全問題時，及時匯報，按照應(yīng)急預(yù)防措施正確處理。7、出現(xiàn)與小試不一致的現(xiàn)象時，及時溝通，盡快拿出后續(xù)操作方案。8、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的“三廢”按規(guī)定處理，不能任意排放。9、節(jié)約用水、用汽、用電、用冷凍……，生產(chǎn)操作完成后的設(shè)備及時關(guān)停。 生產(chǎn)過程注意事項： 1、嚴(yán)格按操作規(guī)程、安全規(guī)程操作，不能隨意更改。如發(fā)現(xiàn)新問題需更改，必須有充分的小試作基礎(chǔ)。2、嚴(yán)格控制反應(yīng)條件如溫度，PH值等，萬一超標(biāo)應(yīng)及時進(jìn)行處理（小試就應(yīng)考慮到，小試應(yīng)做過破壞性試驗，找出處理辦法）。3、注意中試，試生產(chǎn)溫度計的傳熱敏感度與小試不一樣，溫度變化存在滯后性，應(yīng)提前預(yù)計到這一點進(jìn)行有關(guān)操作。4、真空系統(tǒng)出現(xiàn)漏氣如何檢查和應(yīng)急處理，尤其在高溫情況下，應(yīng)及時采取應(yīng)急措施。5、突發(fā)停電，停汽，停水，停冷凍鹽水應(yīng)立刻分別采取必要的應(yīng)急措施（必要時配備和啟用備用電源，N2保護(hù)等）。6、注意生產(chǎn)中的放大效應(yīng)，一般應(yīng)逐步放大，不能單考慮進(jìn)度，否則“欲速而不達(dá)”，要循序漸進(jìn)。7、由于不可預(yù)計因素和放大效應(yīng)的存在，對單批投料量必須進(jìn)行控制，實行分級審批制度。8、對反應(yīng)過程中的現(xiàn)象進(jìn)行認(rèn)真的仔細(xì)的觀察，及時記好記錄，并及時分析出現(xiàn)的現(xiàn)象，要做好小試的先導(dǎo)或跟蹤驗證工作。各相關(guān)人員必須有高度的責(zé)任心，密切關(guān)注整個生產(chǎn)過程的情況，及時采取措施解決出現(xiàn)的問題。9、每一步驟的終點如何判斷要有明確的指標(biāo)和方法，每一步進(jìn)行嚴(yán)格控制，可與反應(yīng)中出現(xiàn)的現(xiàn)象綜合起來判斷。10、正確選擇后處理方法。進(jìn)行過濾、萃取、結(jié)晶和重結(jié)晶等單元操作，在選擇萃取劑和溶劑時，正確運用“相似相溶”原則來考慮雜質(zhì)、產(chǎn)物的溶解度。選擇溶劑時一定要在考慮工藝的適用性的同時，要考慮經(jīng)濟(jì)性和可行性，如價格，毒性及是否可回收和易回收等。小試進(jìn)行后處理時就應(yīng)考慮到這幾方面。 中試生產(chǎn)完成后的工作： 1、及時清場（生產(chǎn)文件回收，桌椅的清潔，各種可重復(fù)使用的生產(chǎn)工具的定置存放，生產(chǎn)垃圾的清理，生產(chǎn)現(xiàn)場的整理）。2、生產(chǎn)設(shè)備的清潔（連續(xù)生產(chǎn)時的清潔，換產(chǎn)品時的清潔，最好是按照清潔驗證方案的清潔方式進(jìn)行清潔）。3、剩余物料的退庫。4、及時更換狀態(tài)標(biāo)示牌（設(shè)備狀態(tài)、衛(wèi)生狀態(tài)）。5、產(chǎn)品入庫或按規(guī)定放在指定地點。6、廢溶液，回收溶劑存放在指定地點，廢固體按規(guī)定進(jìn)行處理。7、及時總結(jié)，找出小試和中試時的差異，結(jié)合檢驗結(jié)果，對中試做一個真實，客觀的評價，并提出改進(jìn)建議，為正式生產(chǎn)打下基礎(chǔ)。8、根據(jù)中試結(jié)果，結(jié)合研發(fā)時的各種資料，編制（或修訂）出符合生產(chǎn)要求的產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝驗證方案。9、根據(jù)工藝規(guī)程，結(jié)合中試放大時的操作經(jīng)驗，編制（或修訂）出在生產(chǎn)上切實可行的操作規(guī)程。10、根據(jù)工藝規(guī)程，操作規(guī)程及各種生產(chǎn)文件的要求，編制出符合填寫要求的生產(chǎn)記錄。11、結(jié)合小試和中放的結(jié)果，編制出符合要求的清潔規(guī)程和清潔記錄。12、編制出有明確檢驗方法，且清潔方式是切實可行的清潔驗證方案及驗證報告。 已有標(biāo)準(zhǔn)API中試放大應(yīng)注意： 1、反應(yīng)設(shè)備改變對反應(yīng)條件的影響：實驗室一般用玻璃儀器（耐酸堿、耐驟冷驟熱、熱量傳導(dǎo)容易）。中試以上規(guī)模一般用不銹鋼或搪瓷反應(yīng)罐。不銹鋼容器：需研究金屬離子干擾；搪瓷反應(yīng)器：應(yīng)程序升溫或降溫，重新確定反應(yīng)條件并研究對反應(yīng)產(chǎn)物收率和純度的影響。2、反應(yīng)溶劑：中試盡量革除一類溶劑，用三類或毒性較低的二類溶劑替代毒性較大的二類溶劑，研究溶劑改變對反應(yīng)進(jìn)程、速度和收率的影響。3、攪拌與傳質(zhì)：中試時反應(yīng)物體積成百倍增加，重點研究攪拌速度和攪拌槳類型對反應(yīng)進(jìn)程和產(chǎn)品純度的影響。4、熱量傳導(dǎo)：中試時反應(yīng)容器增大，攪拌不均勻，不同位置熱量不均衡，需提高供熱/冷設(shè)備的功率和效率，嚴(yán)格檢測不同位置的反應(yīng)溫度。另外規(guī)模不同甚至可能使熱量需求的方向改變。5、原材料、試劑、溶劑的級別：小規(guī)模生產(chǎn)一般用分析純或化學(xué)純；規(guī)?；a(chǎn)一般用工業(yè)級原材料。中試時需進(jìn)行不同級別原材料的替代研究，有時還需重新成本核算。6、新生成雜質(zhì)：中試時重點研究。若新雜質(zhì)量較大，還需定性研究以分析產(chǎn)生原因，并進(jìn)一步研究減少產(chǎn)生量，必要時制定注冊標(biāo)準(zhǔn)加以控制，并考慮新雜質(zhì)的安全性問題。7、有機溶劑殘留量：實驗室規(guī)模一般用紅外干燥或真空干燥箱，很容易控制有機溶劑殘留量；中試及生產(chǎn)規(guī)模一般用普通干燥箱或自然干燥，需重新考察。8、晶型控制：中試和小試相比容器材質(zhì)、結(jié)晶速度、結(jié)晶時間等皆可能不同，晶型也可能改變。口服固體制劑的API（尤其是難溶性藥物）應(yīng)考察中試和小試時的晶型是否一致。9、三廢處理：中試以上規(guī)模生產(chǎn)時三廢生成量成百倍千倍地增加，需進(jìn)一步研究三廢的循環(huán)利用和無害處理。10、申報時應(yīng)提供中試以上規(guī)模樣品的研究結(jié)果，但很多申報單位僅做實驗室規(guī)模樣品或?qū)嶒炇乙?guī)模成比例地簡單放大，可能導(dǎo)致修改工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等補充申請。

制藥的工藝流程圖

企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)有哪些

A企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)包括： （一） 專利權(quán)（發(fā)明、實用新型, 外觀設(shè)計）； （二）商標(biāo)權(quán)：單位注冊商標(biāo)和服務(wù)標(biāo)記； （三）著作權(quán)（版權(quán)）：主要包括工程設(shè)計、產(chǎn)品設(shè)計圖紙及其說明、計算機軟件、集成電路布圖設(shè)計：攝影、錄像及其它圖形，文字等創(chuàng)作作品,以及圖書資料，教材、大型攝影畫冊等編輯作品。 (四）商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉能為單位帶來經(jīng)濟(jì)利益，具有實用性并經(jīng)單位采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。主要包括非專利技術(shù)，有關(guān)科研、設(shè)計、生產(chǎn)、管理、市場；財務(wù)等技術(shù)信息和經(jīng)營信息。 (五)其他

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化學(xué)專業(yè)平時課后作業(yè)的編輯與修改，讀文獻(xiàn)，看電子書，做ppt，看課堂講義、看電影電視劇、玩游戲，計算機二級備考，公開課學(xué)習(xí)等。

上述用途主要用到的就是Office辦公三件套（Word，+PowerPoint+Excel），以及WEB瀏覽器，這些日常應(yīng)用都不是特別吃配置。3千、4千元配置的筆記本完全足夠使用。

真正吃配置的是ChemDraw，origin，pymol，sparky，CAD， Matlab，Mestrenov等專業(yè)軟件，但也不用買特別貴的筆記本，其中Matlab或Origin主要用來做實驗數(shù)據(jù)的分析。

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蕪職南校區(qū)院系專業(yè)主要有： 

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